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心电图机Electrocardiograph Device

注册证编号

国械注进20152210162

注册证编号

英国实业有限公司

注册人住所

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号

生产地址

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号

代理人名称

北京庄禾盛业科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区畅茜园碧森里5号楼8层6-804室

产品名称

心电图机Electrocardiograph Device

管理类别

第二类

型号规格

BTL-08 SD

结构及组成

设备由心电图机主机、心电导联线、电源线、电极(吸球及肢体夹)组成。

适用范围

本产品通过心电传感器采集人体体表生物电信号,经放大、滤波后,生成心电波形显示并打印以供诊断分析之用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-20

有效期至

2020-01-19

变更情况

2015-04-02 “ 代理人名称:北京庄禾盛业科技发展有限公司；代理人住所:北京市海淀区畅茜园碧森里5号楼8层6-804室”变更为“ 代理人名称:比特乐科技(深圳)有限公司；代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202”。 2015-09-07 “代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202”变更为“ 代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。2018-05-28“代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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