国械注进20152550529-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弯手机コントラアングルハンドピース FXシリーズ

弯手机コントラアングルハンドピース FXシリーズ

注册证编号

国械注进20152550529

注册证编号

株式会社中西/株式会社ナカニシ

注册人住所

日本栃木県鹿沼市下日向700

生产地址

日本栃木県鹿沼市下日向700

代理人名称

上海弩速克国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室

产品名称

弯手机コントラアングルハンドピース FXシリーズ

管理类别

第二类

型号规格

FX15、FX23、FX25

结构及组成

产品由弯手机组成。具体性能：1)压盖式夹头；2)FX15、FX25连接马达最大转速为40000rpm，FX23连接马达最大转速为30000rpm；3)变速比：FX15为4:1，FX23、FX25为1:1；4)不提供水气冷却和照明功能。

适用范围

产品适用于口腔科切削、打磨牙齿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-02-09

有效期至

2020-02-08

变更情况

2017-06-26 注册人申请新增1个产品规格型号，涉及注册证载明信息和注册产品标准的许可事项变更：注册证载明的规格型号变更前：FX15、FX23、FX25变更后：FX15、FX23、FX25、FX22注册证载明的结构及组成变更前：产品由弯手机组成。具体性能：1)压盖式夹头；2)FX15、FX25连接马达最大转速为40000rpm，FX23连接马达最大转速为30000rpm；3)变速比：FX15为4:1，FX23、FX25为1:1；4)不提供水气冷却和照明功能。变更后：该产品由弯手机组成，详见注册产品标准。注册产品标准，详见附件《注册产品标准变更对比表》。2018-12-20 “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：