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血液净化中心静脉导管及附件Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter

注册证编号

国械注进20153663072

注册证编号

Bard Access Systems,Inc.

注册人住所

605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA

生产地址

Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

血液净化中心静脉导管及附件Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜,部分型号还含有刀片。导管包括主管导体、延长管、导管夹、圆锥接头、卡夫套袖、固定翼、导管小套袖、接头颈圈。产品灭菌方式:环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。

适用范围

适用于血液透析、血液滤过或血浆分离置换治疗时获得长期或短期血管通路。通过颈内静脉、颈外静脉、锁骨下静脉或股静脉建立通路。40厘米以上的导管专门用于股静脉插管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-24

有效期至

2020-09-23

变更情况

2015-12-07 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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