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止血压迫器Finale Vascular Compression Device

注册证编号

国械注进20152662596

注册证编号

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.

注册人住所

1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095

生产地址

1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095

代理人名称

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

止血压迫器Finale Vascular Compression Device

管理类别

第二类

型号规格

FCD100、FCD200

结构及组成

止血压迫器由基座(陶氏DOW聚碳酸酯)、底部(陶氏DOW聚碳酸酯)、旋钮(丙烯酸树脂)、维可牢带(尼龙)、热缩管(聚酯纤维)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围

止血压迫器适用于导管插入术后血管穿刺点压迫止血,该装置不用于股动脉压迫。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

2016-10-24 生产地址由“1600 West MeritParkway South Jordan,Utah 84095”变更为“AvenidaSor juana Ines De La Cruz,19970 InteriorB,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juanaBaja california,MEXICO 22630”。 2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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