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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating
HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20163771273
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝和塑性工具组成。远段芯丝为镍/钛合金,近段芯丝为304V不锈钢。绕丝分为远端绕丝,中段绕丝和近端绕丝。远端绕丝为钯/铼制成,中段及近端绕丝为304V不锈钢。焊接点分为头端和中间焊接点，为95/5/锡/银。导丝远端涂有PVP亲水涂层,导丝近端涂有PTFE涂层,PTFE涂层上涂覆有疏水涂层。产品经电子束辐射灭菌,仅供一次性使用，有效期2年。
适用范围
该导引导丝主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助基于导管的介入器械的输送。该导引导丝还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.03.30
有效期至
2021.03.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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