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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎椎间融合器 Cervical Peek Cage
颈椎椎间融合器 Cervical Peek Cage
注册证编号
国械注进20153463143
注册证编号
BM KOREA CO.,LTD.
注册人住所
(Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
(Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
颈椎椎间融合器 Cervical Peek Cage
管理类别
第三类
型号规格
SC41314, SC51314, SC61314, SC71314, SC81314, SC41316, SC51316, SC61316, SC71316, SC81316, HC41414, HC51414, HC61414, HC71414, HC81414, HC41416, HC51416, HC61416, HC71416, HC81416
结构及组成
椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成,显影部件和固定钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
与颈椎前路内固定产品配合,适用于退行性颈椎椎间盘疾病时的椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-29
有效期至
2020-09-28
变更情况
2018-05-17 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:青岛飞人医疗科技有限公司;代理人住所:山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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