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起搏系统分析仪 Pacing System Analyzer

注册证编号

国械注进20152213548

注册证编号

St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

起搏系统分析仪 Pacing System Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

EX3100

结构及组成

由主机及附件组成，附件包括EX3150 可灭菌病人电缆、EX3170 Merlin PSA电缆适配器、EX3180 Merlin PSA"M"电缆适配器和EX3190 RF遥测Antenna适配器。

适用范围

起搏系统分析仪用于在植入脉冲发生器之前，或者在电极导线植入期间评估电极导线系统的起搏和感知性能。起搏系统分析仪只可与Merlin PCS程控仪配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-02

有效期至

2020-11-01

变更情况

2018-07-27 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 ,2016-01-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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