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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化X射线成像系统 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
数字化X射线成像系统 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
注册证编号
国械注进20152301790
注册证编号
富士フイルム株式会社
注册人住所
東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
数字化X射线成像系统 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
管理类别
第二类
型号规格
DR-ID 700
结构及组成
由平板装置DR-ID 700AU（含平板探测器（DR-ID 601SE、DRID 602SE、DR-ID 611SE、DR-ID 612SE、DR-ID 613SE）、平板探测器用AC适配器（DR-ID 700AC））、影像处理装置（DR-ID 700CL，软件版本7.4）、选配件（电池充电器、电池组、平板探测器用连接线缆、支架、DR-ID 613 SE用支架、支架用AC适配器、小型接入点）组成。
适用范围
与特定X射线机联合使用，用于获取X射线摄影数字图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-03
有效期至
2020-06-02
变更情况
2016-11-08 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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