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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) STA?-Thrombin
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) STA?-Thrombin
注册证编号
国械注进20162400895
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层（100028）
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) STA?-Thrombin
管理类别
第二类
型号规格
STA?-Thrombin ②：12 × 2ml （REF 00611），STA?-Thrombin ⑩：12 × 10ml（REF 00669）。
结构及组成
本产品含滴定过的人含钙凝血酶。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于凝血酶时间(TT)的定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
2018-05-22 “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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