人工膝关节组件Femoral Components
注册证编号
DePuy Orthopaedics,Inc
注册人住所
PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988
生产地址
PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位。
产品名称
人工膝关节组件Femoral Components
结构及组成
该产品由股骨袖套、股骨袖套接口、股骨袖套接口螺栓组成。股骨袖套基体、股骨袖套接口扣环由符GB/T13810标准规定的TC4ELI合金制成。股骨袖套烧结层符合ISO 5832-2标准规定的纯钛Grade 4A。股骨袖套接口螺栓、股骨袖套接口基体、股骨袖套接口远端由ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
适用范围
产品作为非骨水泥型组件，与该企业同一系统骨水泥型膝关节假体配合使用，适用于膝关节置换。
变更情况
2015-08-10 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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