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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性经皮穿刺引流套管 PTC-D セットT型
一次性经皮穿刺引流套管 PTC-D セットT型
注册证编号
国械注进20153151697
注册证编号
株式会社 八光
注册人住所
長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地
生产地址
長野県千曲市大字磯部1490番地
代理人名称
八光商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国上海市长宁区淮海西路442弄83号903室
产品名称
一次性经皮穿刺引流套管 PTC-D セットT型
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由穿刺针、EV引流管(引流管1及2)、固定针、诱导丝、插入管与导管固定板的组合构成。材质:①穿刺针:SUS304不锈钢, ②EV引流管(引流管1及2):加入造影剂的聚乙烯树脂, ③固定针:SUS304不锈钢, ④诱导丝:SUS302不锈钢, ⑤插入管:聚丙烯树脂⑥导管固定板:氯乙烯树脂。环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于经皮对胆管内胆汁介入引流治疗。留置时间为＞24h～30日。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
“代理人住所:中国上海市长宁区淮海西路442弄83号903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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