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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Thru-Lumen Embolectomy Catheter
Thru-Lumen Embolectomy Catheter
注册证编号
国械注进20163770176
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine,CA 92614-5686 USA
生产地址
State Road 402,Km 1.4,Industrial Park,00610-1577 Anasco,PUERTO RICO USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Thru-Lumen Embolectomy Catheter
管理类别
第三类
型号规格
12TLW403F、12TLW803F、12TLW1203F、12TLW404F、12TLW804F、12TLW405F35、12TLW805F35、12TLW406F、12TLW806F、12TLW807F、12TLW1205F35
结构及组成
产品为双腔球囊导管，主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成，并带有附件一次性注射器。制造材料:导管体；聚氯乙烯；球囊；乳胶(两端各有一个302不锈钢显影标记)；座:聚氯乙烯；充盈阀:聚氨酯和聚酯树脂；支撑丝:不锈钢和低密度聚乙烯；注射器:聚丙烯和聚酯戊二烯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3771622号
附件
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其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3771622号
审批部门
/
批准日期
2016.01.13
有效期至
2021.01.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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