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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >部分覆膜食管支架系统 WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System
部分覆膜食管支架系统 WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System
注册证编号
国械注进20153463322
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
部分覆膜食管支架系统 WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
WallFlex食道部分覆盖支架系统包含一个传输系统，预加载了一个自行膨胀的食道金属支架。该支架由不透射线的镍钛合金金属材料制成，呈圆柱形网状，由硅树脂进行部分覆盖。支架近端紧靠螺纹接缝处有一硅胶带。产品未灭菌，一次性使用。
适用范围
对于因内部和/或外部恶性肿瘤造成的食道狭窄，WallFlex食道部分覆盖支架系统可使食道腔保持开放，并可闭塞所出现的食道瘘。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2011第3464305号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2011第3464305号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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