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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑电图机 Electroencephalograph
脑电图机 Electroencephalograph
注册证编号
国械注进20152214092
注册证编号
EMS Handels Gesellschaft m.b.H.
注册人住所
Schubertstrasse 3, A - C2100 Korneuburg, Austria
生产地址
Schubertstrasse 3, A - C2100 Korneuburg, Austria
代理人名称
北京金协信商贸有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)
产品名称
脑电图机 Electroencephalograph
管理类别
第二类
型号规格
Sienna
结构及组成
该产品由放大器(Sienna)和连接线(standard USB 2 cable)、隔离变压器(Reo Inductive )、光刺激器(Lifelines)、台车(Rafi)、软件(EEG software)组成。
适用范围
该产品用于从人体获得脑电图信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
变更情况
2016-02-03 “1.代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司;2.代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区) ”变更为“1.代理人名称:北京爱博尔医疗器械有限公司;2.代理人住所:北京市朝阳区齐家豁子2号国恒基业大厦住宅楼E1604号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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