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眼科手术用硅油Silicone Oil
注册证编号
国械注进20153223171
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
产品名称
眼科手术用硅油Silicone Oil
管理类别
第三类
型号规格
RT SIL-OL 5000
结构及组成
本产品主要成分是聚二甲基硅氧烷,由玻璃注射筒包装。采用高温蒸汽方式灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-10-08
有效期至
2020-10-07
变更情况
2015-11-05 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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