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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
注册证编号
国械注进20162402447
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
苦杏仁苷、磷脂酰磷脂酶C、D-木糖、精氨酸双水解酶1、β-D-半乳糖苷酶、α-葡萄糖苷酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、环式糊精、L-天冬氨酸芳胺酶、β-半乳糖吡喃糖苷酶、α-甘露糖苷酶、磷酸酶、亮氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、β-葡萄糖醛酸酶、α-半乳糖苷酶、焦谷氨酸芳胺酶、β-D-葡萄糖醛酸酶、丙氨酸芳胺酶、酪氨酸芳胺酶、D-山梨醇、尿素酶、多粘菌素B耐受、D-半乳糖、D-核糖、L-乳酸盐产碱、乳糖、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、D-麦芽糖、杆菌肽耐受、新生霉素耐受、6.5%NaCl生长、D-甘露醇、D
适用范围
该产品用于来源于人体并经过分离培养的常见具有临床意义的革兰氏阳性菌的自动鉴定。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
2018-09-10 产品说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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