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氙灯冷光源 Xenon Fiberoptic Light Source

注册证编号

国械注进20152542170

注册证编号

艾索乐克公司（ISOLUX LLC）

注册人住所

1045 Collier Center Way Suite No.6 Naples,FL 34110

生产地址

1045 Collier Center Way Suite No.6 Naples,FL 34110

代理人名称

苏州依曼捷医疗器械有限公司

代理人注册地址

苏州新区滨河路1326号327、328室

产品名称

氙灯冷光源 Xenon Fiberoptic Light Source

管理类别

第二类

型号规格

1300 XSB

结构及组成

该产品由300W氙灯冷光源主机(1300XSB)和光缆头灯(105VWR)组成。冷光源光输出最大照度:不小于500000Lux;照度可调范围:0～100%;头灯光斑直径:在工作距离400～450nm时,光斑直径为10～100mm,误差±20%;色温:6000K±20%。冷光源(1300XSB)仅可与光缆头灯配用。

适用范围

该产品临床用于为医生观察和治疗提供照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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