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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化氢氧化钙 CALDYCAL LIGHT CURING
光固化氢氧化钙 CALDYCAL LIGHT CURING
注册证编号
国械注进20163630325
注册证编号
Conamco S.A. de C.V.
注册人住所
Jose Toribio Medina No.48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico
生产地址
Jose Toribio Medina No.48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico
代理人名称
北京美博佳业医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室
产品名称
光固化氢氧化钙 CALDYCAL LIGHT CURING
管理类别
第三类
型号规格
2.0g/支、0.25g/支、1.2ml/支
结构及组成
该产品主要组成成分为氢氧化钙、2,6-二叔丁基对甲苯酚(BHT)和双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯(TEDMA)。
适用范围
该产品作为垫底材料,为常规充填材料下的窝洞垫底。产品不用于直接盖髓,近髓部位应使用水基质的纯氢氧化钙进行垫底。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
2016-11-16 “代理人名称:北京美博佳业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室”变更为“代理人名称:北京梓铭佳业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区半步桥街13号乙2层229室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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