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植入式左心室起搏电极导线

注册证编号

国械注进20163210598

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

生产地址

Rd. 149, Km. 56.3 Call Box 6001 Villalba, PR 00766, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式左心室起搏电极导线

管理类别

第三类

型号规格

4298

结构及组成

产品由带固定套管的电极体和附件组成。附件包括：塑形钢丝（4根）、导引钢丝操纵手柄（1个）、导引钢丝植入工具（1个）、导引钢丝夹（1个）、AccuRead 2.0工具（2个）。

适用范围

与兼容脉冲发生器结合使用,用于通过冠状静脉系统进行长期左室起搏和感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-05

有效期至

2021-02-04

变更情况

2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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