软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370,Pleasanton,CA 94588, USA
生产地址
1) 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3) 711 North Road Scottsville New York 14546 USA
代理人注册地址
上海市静安区安远路555号1109-1110室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为enfilconA，着淡蓝色。聚丙烯塑泡包装。各参数标称值：含水量：46%，折射率：1.40，透氧系数：100×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：125×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+10.00D～ -20.00D，381nm～780nm平均透射比＞97%，280nm～315nm平均透射比＜1%，316nm～380nm平均透射比＜23%。推荐更换周期4周。产品经蒸汽灭菌。
适用范围
用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视,散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。
变更情况
2015-12-09 “ 代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“ 代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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