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ASO Calibrator

注册证编号

国械注进20152403246

注册证编号

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

注册人住所

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

生产地址

1359-1,Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

代理人名称

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

ASO Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

抗链球菌溶血素O标准品：5mL x 1。

结构及组成

采用含有1w/v%牛血清白蛋白的生理盐水将抗链球菌溶血素 O(ASO) 稀释后得到浓度为500 IU/mL的ASO标准品溶液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：储存条件：2℃～10℃，有效期12个月。

适用范围

该产品用于抗链球菌溶血素O检测项目的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.10.13

有效期至

2020.10.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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