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CicaLiquid-N p-AMY
注册证编号
国械注进20152403078
注册证编号
KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注册人住所
East Muromachi Mitsui BLDG., 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022 JAPAN
生产地址
21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
CicaLiquid-N p-AMY
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2; 试剂1(R1):20mL×3,试剂2(R2):10mL×3; 试剂1(R1):70mL×1,试剂2(R2):70mL×1;试剂1(R1):70mL×3,试剂2(R2):70mL×1。
结构及组成
试剂1:缓冲液,成分包括2-(N-吗啉)乙烷磺酸、抗人S型淀粉酶抗体。 试剂2:基质液,成分包括2-氯-4-硝基苯-α-麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。 (具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期12个月。
适用范围
用于体外定量测定血清或尿液中胰淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.25
有效期至
2020.09.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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