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数字化医用X射线摄影系统 X-ray medical devices and associated software
注册证编号
国械注进20152301480
注册证编号
STEPHANIX
注册人住所
10 Rue Jean Moulin, Z.I. du Bayon 42150 La Ricamarie, France
生产地址
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 X-ray medical devices and associated software
管理类别
第二类
型号规格
Xtreme 80 DReam Ta、Xtreme 65 DReam Ta
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统Xtreme 80 DReam Ta由高压发生器(SHF-835,包括自藕变压器50509009)、X射线管组件(管套:E7254FX;管芯:E7254)、限束器(R 225 DHHS)、升降摄影床(NET)/简易摄影床(A6849-02,选配件)、立式胸片架(NBS2100)、悬吊架(FA)、平板探测器(FDX4343R(碘化铯非晶硅)、FDX3543RP(碘化铯非晶硅)、FDX3543RPW(碘化铯非晶硅))及图像处理系统(显示器型号:2007FPb;图像处理软件)组成。性能:
适用范围
数字化医用X射线摄影系统临床用于数字化X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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