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关节镜用钻头 Drill Bits
注册证编号
国械注进20152101650
注册证编号
Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
关节镜用钻头 Drill Bits
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心钻头、麻花钻头、可弯曲钻头组成。采用符合ASTM A564标准规定的17-4PH不锈钢、455不锈钢,符合ASTM A269标准规定304不锈钢材料,符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。其中部分17-4PH不锈钢产品表面有氮化钛涂层或Medcoat2000涂层。产品与有源器械联用。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品与关节镜配合,适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
“注册人名称:ConMed Corporation ;”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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