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脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉Spine Thoracic and Lumbar fixation System
注册证编号
国械注进20153460841
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉Spine Thoracic and Lumbar fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰骶椎的前路内固定手术治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-08
变更情况
2015-05-26 “ 代理人:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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