脊柱后路内固定系统Implants for Spinal Surgery
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中
产品名称
脊柱后路内固定系统Implants for Spinal Surgery
结构及组成
该系统由矫形棒、椎弓根螺钉、连接器、夹子、横向连接器、钩和项圈组成。其中矫形棒由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛(TA4)材料或符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制成;Pangea多轴向椎弓根钉中的项圈采用符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛(TA2)材料制造;其他所有组件采用符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制造。钛金属产品的表面经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。
变更情况
2015-04-13 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层)”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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