乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)Hepatitis B e Antigen(HBeAg)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)Hepatitis B e Antigen(HBeAg)
型号规格
50测试/盒(ADVIA Centaur系列)50测试/盒(Atellica IM系列)
结构及组成
1个主试剂包,含乙型肝炎病毒e抗原固相试剂、标记试剂和辅助试剂;乙型肝炎病毒e抗原标准曲线卡;乙型肝炎病毒e抗原低值校准品1瓶;乙型肝炎病毒e抗原高值校准品1瓶;乙型肝炎病毒e抗原校准品定值卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期24个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)