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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项免疫校准品Beckman Coulter Calibrator 3
多项免疫校准品Beckman Coulter Calibrator 3
注册证编号
国械注进20142405168
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
多项免疫校准品Beckman Coulter Calibrator 3
管理类别
第二类
型号规格
4 × 3 mL
结构及组成
去纤维蛋白和经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条码卡片、多项免疫校准品条码条带、数值指定单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于白蛋白和前白蛋白项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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