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椎体成形入路工具包VBS Access Kit
注册证编号
国械注进20152101209
注册证编号
Moller Medical GmbH
注册人住所
Wasserkuppenstraβe 29-31 DE-36043 Fulda
生产地址
Wasserkuppenstraβe 29-31 DE-36043 Fulda
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎体成形入路工具包VBS Access Kit
管理类别
第二类
型号规格
03.804.512S
结构及组成
该产品包括带侧向开口的空心套管、带鲁尔锁的空心注射用针、带深度标记的导引针、套管针、空心套管针、椎体成形扩张工作套筒、椎体成形扩张钻和椎体成形扩张活塞。与人体接触部分分别采用符合YY/T0294.1标准规定的M和S号不锈钢、符合ASTM F899标准规定302不锈钢,以及符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品作为手术工具,与椎体成形和椎体后凸成形系统配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-13
有效期至
2020-04-12
变更情况
2015-07-14 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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