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血红蛋白A2/血红蛋白F联检试剂盒(HPLC法)VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program
注册证编号
国械注进20153400580
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
血红蛋白A2/血红蛋白F联检试剂盒(HPLC法)VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program
管理类别
第三类
型号规格
250人份/盒,500人份/盒。
结构及组成
1号洗脱缓冲液、2号洗脱缓冲液、洗液、分析槽、HbA2/F校准液及稀释液、血红蛋白引物、样本管、CD-ROM卡(具体内容详见说明书)
适用范围
该试剂盒利用离子交换高压液相法(HPLC)对全血中的血红蛋白A2和血红蛋白F进行分离并测定其百分含量。
产品储存条件及有效期
1号洗脱缓冲液、2号洗脱缓冲液、洗液和分析槽储存于15~30℃,有效期为2年;HbA2/F校准液及稀释液和血红蛋白引物储存于2~8℃,有效期为2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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