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分枝杆菌培养管BD BBL™ MGIT™ Mycobacteria Growth Indicator Tubes, 7ml
注册证编号
国械注进20142405711
注册证编号
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152 USA
生产地址
250 Schilling Circle Cockeysville, Maryland
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
分枝杆菌培养管BD BBL™ MGIT™ Mycobacteria Growth Indicator Tubes, 7ml
管理类别
第二类
型号规格
7mL/支×100支
结构及组成
培养管内包含荧光指示剂和培养液,荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。培养液中含有经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基和酪蛋白胨。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品适用经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)为样本的分枝杆菌的培养和检测。
产品储存条件及有效期
2~25℃避光保存,禁止冷冻,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-19
有效期至
2024-04-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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