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聚丙烯和聚乳酸复合补片 ProGripTM Self-Gripping Polypropylene Mesh

注册证编号

国械注进20153460477

注册证编号

Sofradim Production

注册人住所

116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France

生产地址

116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

聚丙烯和聚乳酸复合补片 ProGripTM Self-Gripping Polypropylene Mesh

管理类别

第三类

型号规格

PP1208DR,PP1208DL,PP1509G

结构及组成

该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围

该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-06

有效期至

2020-02-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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