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HDL-Cholesterol liquicolor
注册证编号
国械注进20152400128
注册证编号
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
HDL-Cholesterol liquicolor
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1/盒 产品代码:10084;试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1/盒 产品代码:10086;试剂1:60ml×4 试剂2:20ml×4/盒 产品代码:10087;试剂1:60ml×5 试剂2:20ml×5/盒 产品代码:020321;试剂1:50ml×3 试剂2:50ml×1/盒 产品代码:030321;试剂1:60ml×5 试剂2:20ml×5/盒 产品代码:040321;试剂1:60ml×6 试剂2:20ml×6/盒 产品代码:050321;试剂1:45ml×4 试剂2:30ml×2/盒 产品代码:060321;200ml 产品代码:10284;360个测试 产品代码:10084600;1L 产品代码:10084B/1;1L 产品代码:10084B/2。
结构及组成
试剂1: Good’s缓冲液(PH7.0,20℃),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,HDAOS,试剂2:过氧化物酶,4-氨基比林,Good’s缓冲液(PH7.0,20℃),叠氮钠,去污剂。产品储存条件及有效期:在2~8℃的避光密闭保存,18个月。
适用范围
该产品用于对血清或血浆测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年8月27日同意更正主要组成成分内容,2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2015年8月27日同意更正主要组成成分内容,2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.01.20
有效期至
2020.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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