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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属正畸托槽 Orthodontic Metal Brackets
金属正畸托槽 Orthodontic Metal Brackets
注册证编号
国械注进20152631914
注册证编号
3M do Brasil Ltda.
注册人住所
见附页
生产地址
见附页
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号
产品名称
金属正畸托槽 Orthodontic Metal Brackets
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
托槽主体由医用不锈钢630构成, 托槽底板由医用不锈钢316L构成。产品性能:托槽外观:托槽表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛剌、无裂纹、无焊瘤;变形拉力:单结扎翼的变形拉力应大于10N;若带牵引钩, 牵引钩的变形拉力应大于5N。
适用范围
适用于口腔科正畸治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-15
有效期至
2020-06-14
变更情况
“注册人名称：3M do Brasil Ltda. ”变更为“注册人名称：3M do Brasil Ltda. 3M巴西口腔护理正畸产品公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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