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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153221174
注册证编号
NEO VISION Co.,Ltd. Osong Branch
注册人住所
787,Jeongjungyeonje-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do
生产地址
(Osong-eup)787,Jeongjungyeonje-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do
代理人名称
上海斗元贸易有限公司
代理人注册地址
青浦区重固镇池泾浜路197弄22号392室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
EVER DAY
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由2-甲基丙烯酸羟乙酯、吡咯唍酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂及着色剂等制成,着单色(黑色、棕色)、双色(棕色、灰色)。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.404,透氧系数:17.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:20.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率>95%。紫外光区要求见附件。推荐更换周期1日。产品经蒸
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
变更情况
“注册人名称:NEO VISION Co.,Ltd.Osong Branch;代理人住所:青浦区重固镇池泾浜路197弄22号392室 ”变更为“注册人名称:NEO VISION Co.,Ltd. 蒽伊傲视觉有限公司;代理人住所:上海市青浦区北青公路9138号1幢8层F区827室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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