高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法）Troponin T hs STAT
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法）Troponin T hs STAT
结构及组成
包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗肌钙蛋白T抗体、钌复合物标记的抗肌钙蛋白T抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白T。
变更情况
对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，具体内容见附件（变更对比表）。,“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位（注册地址）；北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层（邮寄地址）”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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