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脂蛋白 (a) 定标品N Lp (a) Standard SY

注册证编号

国械注进20152400919

注册证编号

德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册人住所

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

产品名称

脂蛋白 (a) 定标品N Lp (a) Standard SY

管理类别

第二类

型号规格

3 × 0.5 mL

结构及组成

脂蛋白 (a) 定标品是一种由人血清得到的冻干的标准品。防腐剂：叠氮化钠（<1g/L）。

适用范围

该产品在测定血清和血浆中的人脂蛋白 (a) 时建立标准曲线。

产品储存条件及有效期

在 2～8℃条件下储存，有效期36个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-31

有效期至

2024-07-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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