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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝内固定螺钉 IOFIX/IOFIX Plus Implants
足踝内固定螺钉 IOFIX/IOFIX Plus Implants
注册证编号
国械注进20153461166
注册证编号
Extremity Medical,LLC
注册人住所
300 Interpace Parkway Suite 410 Parsippany,NJ07054
生产地址
300 Interpace Parkway Suite 410 Parsippany,NJ07054
代理人名称
上海天科贸易有限公司
代理人注册地址
上海襄阳南路218号5G室
产品名称
足踝内固定螺钉 IOFIX/IOFIX Plus Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心固定螺钉、实心固定螺钉和空心定位螺钉组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。非灭菌包装。表面经阳极氧化处理。
适用范围
适用于足踝关节固定术、截骨术、关节内和关节外骨折内固定，特别适用于距舟骨、跟骰、跖骨、踝骨、头月骨、三角骨-钩骨关节融合固定术以及跖骨截骨术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
变更情况
本次注册人申请许可事项变更内容为增加规格型号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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