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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
抗EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
国械注进20153400630
注册证编号
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
注册人住所
Via G. Carducci n° 27 20099 Sesto San Giovanni (Milano) - Italy
生产地址
Via G. Carducci n° 27 20099 Sesto San Giovanni (Milano) - Italy
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
产品名称
抗EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、标准品、浓缩洗涤液、抗原稀释液、酶结合物、 EBV VCA 抗原、色原/底物、样本稀释液、硫酸、微孔板密封箔。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于定性检测人血清中的抗EB病毒衣壳抗原IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
变更情况
“注册人名称:Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.”变更为“注册人名称:Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.意大利迪亚普洛诊断有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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