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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CRP
CRP
注册证编号
国械注进20152400672
注册证编号
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
CRP
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：50 ml × 2，试剂2：5 ml ×2 ； 400 ml； 250 个测试。
结构及组成
试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇类、去污剂和稳定剂； 试剂2(R2)：单克隆抗人-C反应蛋白抗血清(山羊) 、稳定剂、叠氮钠。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃密闭避光条件下保存可稳定至瓶标日期(12个月)。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于血清中C反应蛋白(CRP)的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.12
有效期至
2020.02.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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