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补片ULTRAPRO Hernia System
注册证编号
国械注进20153461307
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
补片ULTRAPRO Hernia System
管理类别
第三类
型号规格
UHSL, UHSL1, UHSL6, UHSM, UHSM1, UHSM6, UHSOV, UHSOV1
结构及组成
该产品是由上层补片、网状柱体补片、下层补片组成。材料是由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。上层补片、网状柱体补片为无色,下层补片含有蓝色聚丙烯成分。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于腹壁疝的开放式修补
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年9月8日同意更正注册人住所内容,2015年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年9月8日同意更正注册人住所内容,2015年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-04-21
有效期至
2020-04-20
变更情况
2015-09-15 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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