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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白T质控Cardiac Control Troponin T
肌钙蛋白T质控Cardiac Control Troponin T
注册证编号
国械注进20152401556
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌钙蛋白T质控Cardiac Control Troponin T
管理类别
第二类
型号规格
肌钙蛋白T质控 水平Ⅰ：1×1.0mL； 肌钙蛋白T质控 水平Ⅱ：1×1.0mL。
结构及组成
冻干质控血清，水平I， 1 x 1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）； 冻干质控血清，水平II，1 x 1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）； 活性成分：人肌钙蛋白 T。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对肌钙蛋白T检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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