软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA.
生产地址
1)500 Road584,Lot 7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA；2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA
代理人注册地址
上海市静安区安远路555号1109-1110室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为OmafilconB，着浅蓝色。PP杯包装。各参数标称值：含水量：62%，折射率：1.387，透氧系数：34×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量:52.4×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-20.00D～ +5.00D，可见光透过率＞90%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视或远视),散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
变更情况
2015-12-09 “ 代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“ 代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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