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整体手术室控制系统 手術環境統合システム
注册证编号
国械注进20153540960
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
整体手术室控制系统 手術環境統合システム
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
系统包括控制装置本体、扩展装置及不同种类的连接器,具体内容及型号见附页。所有可与本系统兼容的周边设备(内窥镜图像处理系统、冷光源、气腹装置、高频电刀装置、高频发生器、超声手术能量系统、3D成像装置、手术台等),可在本控制系统的显示屏上显示出相应的控制菜单并进行可调参数的控制调节。本控制系统还可以实现周边设备的自动设置、手术场景设置、语音操作的功能。
适用范围
整体手术室控制系统与奥林巴斯内镜以及其它周边设备配套使用,用于对所连接的设备进行集中操作、集中显示、自动初始设置和互动操作。可连接及控制的设备型号列表详见产品说明书,不可与列表之外的其它型号设备连接使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
变更情况
1、型号规格变更见《型号规格变化对比表》。2、注册产品标准变化见《注册产品标准更改单》。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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