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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血因子VIII检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor VIII Deficient Plasma
凝血因子VIII检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor VIII Deficient Plasma
注册证编号
国械注进20143405668
注册证编号
仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg，NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
凝血因子VIII检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor VIII Deficient Plasma
管理类别
第三类
型号规格
因子VIII缺乏血浆：10×1 mL
结构及组成
因子VIII缺乏血浆：经人工清除了因子VIII的冻干人血浆，含缓冲剂和稳定剂。 (具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆样本中的凝血因子VIII的活性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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