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血小板P2Y12受体功能检测试剂盒(闭合时间法)INNOVANCE® PFA P2Y
注册证编号
国械注进20142406206
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
血小板P2Y12受体功能检测试剂盒(闭合时间法)INNOVANCE® PFA P2Y
管理类别
第二类
型号规格
20个/盒
结构及组成
腺苷-5’-二磷酸 (ADP)、前列腺素 E1 (PGE1)、离子钙(二水合氯化钙 (CaCl2×2 H2O))。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于检测正在接受 P2Y12受体拮抗剂治疗的患者柠檬酸盐抗凝全血样本中的血小板 P2Y12受体阻断状况。
产品储存条件及有效期
2~25℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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