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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >黄疸治疗仪 LED Phototherapy Unit
黄疸治疗仪 LED Phototherapy Unit
注册证编号
国械注进20152210432
注册证编号
JW Medical Corporation
注册人住所
2477, Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul 137-864, Korea
生产地址
73, Chungjusandan 1-ro, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea.
代理人名称
佳奈科学仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区七莘路3599弄10号楼307、308室
产品名称
黄疸治疗仪 LED Phototherapy Unit
管理类别
第二类
型号规格
JW-PU1000
结构及组成
产品由外罩、支架、基座、脚轮、计时器、蓝色发光二极管(LED)和自然白发光二极管(LED)组成。治疗仪蓝色发光二极管波长范围:400-550nm,允差为±20%,最大输出功率480mW,允差±10%;自然白发光二极管波长为400-700nm,允差为±20%,最大输出功率为60mW,允差±10%。
适用范围
主要采用蓝色发光二极管(LED)光源,产生蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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