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Pancreatic amylase CC FS
注册证编号
国械注进20152402223
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Pancreatic amylase CC FS
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL; 试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL; 试剂1:1×800mL,试剂2:1×200mL; 试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L; 试剂1:1×1000mL,试剂2:1×250mL。
结构及组成
试剂1(R1):Good’s 缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶、抗唾液淀粉酶单克隆抗体; 试剂2(R2):Good’s 缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:试剂避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为24个月。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.14
有效期至
2020.07.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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