微扩张导管 Threader Monorail Micro-Dilatation Catheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
微扩张导管 Threader Monorail Micro-Dilatation Catheter
型号规格
通用产品编号：H7493926912120。详见附页
结构及组成
该产品由球囊导管和CLIPIT夹组成，球囊导管是快速交换导管, 带铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水和疏水涂层。球囊的制造材料为Pebax；远端外管的制造材料为Pebax和不锈钢；远端内管的制造材料：高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、Pebax；近端内管的制造材料为高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、尼龙；中间管的制造材料为尼龙和和不锈钢；头端的制造材料为尼龙；海波管的制造材料为涂覆PTFE的不锈钢；歧管的制造材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位(狭窄部位 ≥70%)的预先扩张处理, 以改善心肌灌注。Threader 微扩张导管旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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