高密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法) High Density Lipid Cholesterol Test Kit(Polyanion Polymer/Detergent Method)
注册证编号
Kyowa Medex Co., Ltd.
注册人住所
1-8-10, Harumi, Chuo-ku, Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan
代理人注册地址
上海市肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
高密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法) High Density Lipid Cholesterol Test Kit(Polyanion Polymer/Detergent Method)
型号规格
R1 450mL×4, R2 150mL×4; R1 300mL×2, R2 100mL×2; R1 45mL×3, R2 15mL×3。
结构及组成
试剂R1:N-乙基-N(-3-甲苯基)-N`-琥珀酰乙二胺(EMSE) ；试剂R2:胆固醇氧化酶, 4-氨基安替比林(4-AA)。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定量检测人体血清或血浆中高密度脂质胆固醇的含量。
变更情况
“注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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